生物材料长期植入人体替代组织和器官，应该终生保证材料的安全性和有效性。因此，生物材料进入临床广泛应用之前，必须进行严格的安全性评价。即对生物材料进行长期、永久的安全性和有效性评价，也就是对其终生评价。决定医用生物材料的安全因素十分复杂。一方面材料本身的化学组成成分、理化特征和表面性质是决定因素；另一方面与植入部位的条件和环境因素等也有密切关系。但目前的科学技术水平还达不到在一定的时限内完成终生评价的目的，而只是相对的安全性及有效性的评价。因此必须通过临床实践长期观察才能证明一种材料永久或终生的安全性和有效性。对此，临床医师必须保持清醒的认识。
2022-10-16